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談?wù)劕F(xiàn)今ATCC細胞株CLD流程的不斷優(yōu)化

原載自:m.xrpalvh.cn[行情動態(tài)]  2022-12-12  瀏覽次數(shù):802

   ATCC細胞株開發(fā)(CLD)的過程與生物藥開發(fā)的早期所涉及過程有所不同。創(chuàng)建穩(wěn)定的用于生產(chǎn)的高產(chǎn)細胞株的步驟包括宿主細胞株選擇、表達載體工程、轉(zhuǎn)染、克隆和細胞擴增以及各種篩選步驟,從而選擇細胞活力高,生長能力強,并且表達水平、以及表達的穩(wěn)定性、質(zhì)量情況都具有高表現(xiàn)的單克隆細胞株。這一過程不同企業(yè)也可采用許多不同的策略來優(yōu)化其工作流程,而其中的篩選過程直接決定了細胞形成優(yōu)質(zhì)單克隆細胞株的水平,因而顯得十分重要。
  由于生命科學領(lǐng)域的不斷發(fā)展,在細胞株開發(fā)(CLD)的流程上也不斷優(yōu)化。優(yōu)化整合的CLD流程的關(guān)鍵步驟包括:
  1.工作流程的制定,然后在過程中使用定向進化或克隆選擇來設(shè)計適合此工作流程的細胞系;
  2.使用合成載體技術(shù),從而促進表達;
  3.運用自動化平臺消除單輪細胞克隆的過程,從而消除手工流程,加速進程;
  4.減少細胞倍增時間,使工作盡可能的聚焦于細胞快速生長。
  值得注意的是,沒有一種解決方案適合所有單元。CLD工作流程的每個階段都需要針對特定的克隆進行優(yōu)化。如果依然基于傳統(tǒng)的思維,很難在工作流程中開啟真正意義上優(yōu)化的機會,難以重新設(shè)計和整合新的流程。但隨著自動化細胞生物學平臺的建立,可以逐步對相應(yīng)的流程進行優(yōu)化。這也是減少勞動密集型流程,縮減工作量,降低風險的有效方式。

 

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